【青海遴选政策理论】青海关于做好短缺药品保供稳价工作的实施意见解读

一、【资料背景】

短缺药品是指按法律规定经批准上市，临床必需，不可替代或不可完全替代，在某一特定地区无法满足临床目前或预期用量需求，且因供应不足极易造成重大临床风险的药品。近几年来，药品短缺问题越来越严重，世卫组织的研究报告显示，药品短缺在各国普遍存在，21个发达国家和发展中国家也受到影响。目前，由于药物短缺问题引起的临床救治不便和困难，已影响到公众的身体健康和生命安全。

根据国家统一部署，2017年我省开始着手解决短缺药品的保障问题，制定了青海省短缺药品保障方案，建立了短缺药品监测预警和分级响应机制，采取协商调剂、优化库存、规范储备等措施，有效提高了青海省短缺药品的保障能力，取得了积极成效。但是，仍然面临着药品供应和价格监测反应不够及时，药品采购、使用、储备、价格管理等政策还有待完善，有些措施还有待落实等问题，需要进一步加强对短缺药品的保供稳价工作。

二、【解读分析】

《青海省关于做好短缺药品保供稳价工作的实施意见》由以下三部分组成：

首先是一般要求。其内容包括指导思想，基本原则，工作目标等方面。

第二部分，16条主要任务。一是加强缺货药物的协同监测。青海省短缺药品供应保障工作会商联动机制成员单位根据职责分工，依托全国短缺药品多源信息采集平台，建立协作监测机制。二是增强有效供给能力。按照省级、市级(州)、县级(州)分级预警、逐级处置的原则，做好短缺药品的应对处置工作。三是提高处理短缺药品的效率。要通过建立小品种药物集中生产基地，开展短缺药物省级储备工作，组织临时进口采购等措施，提高处理短缺药物的效率。四是管理短缺药品的清单。建立临床必需的易短缺药品重点监控目录和短缺药品目录，开展临床用药预警，指导省级短缺药品储备。五是提出短缺药品停产报告。对省、自治区、直辖市年度短缺药品目录中的药品，因不可抗力等原因，造成省内药品生产企业停产的品种，实行停产报告制度。六是短缺药物的直接挂网采购。全国及省级短缺药品目录中的品种，可由企业直接挂网到省级药品和医用耗材集中采购平台，自主报价。七是允许医疗机构自行备案采购。对重点监控清单和临床必需的易短缺药品短缺清单所列药品，在药品未挂网之前，医疗机构可以与能够供应的生产企业直接议价，并经同级卫生行政部门批准，按月使用量进行临时采购。八是严格药品采购的履约管理。加强药品购销合同管理，对不履行合同的行为，按照合同的规定予以处罚。促进医疗机构按合同及时结清药品货款，及时支付医疗保险基金。九是优化短缺药品在医疗机构的管理和使用。对短缺药品信息的收集、分析、报告和替代选择等方面，规定了医疗机构的主体责任。十是建立健全正常的短缺药品储备机制。贯彻实施《青海省省级药品储备管理办法》，省卫生健康委每年编制短缺药品目录，省工业和信息化厅选择药品经营企业承担储备任务。有短缺药品需求的医疗机构和地区，按程序调用短缺药品储备。十一是提高医药产品的可得性和质量。推进中药材集中生产基地建设，鼓励中药饮片生产企业与原料药生产企业结成供应联盟，利用中央和省级预算内投资，支持提高短缺药品供应保障能力。十二是促进优先使用基本药物和合理用药。提高基本药物使用率，促进基本药物优先使用，促进科学合理用药。十三是加强药品价格异常监测预警工作。借助省级药品集中采购平台，定期监测药品采购价格的变动情况，发现异常价格波动，及时通报并提出预警。十四是加强正常的药价管制。对价格上涨幅度或频率异常、区域间价格差异较大、配送情况严重不良或连续出现多次预警等情况的药品，要采取监控预警、成本调查、约谈、信息披露、暂停挂网等措施，对其进行严格约束。十五是加强对原料药垄断等违法行为的执法。加强对原料药生产企业擅自提高政府定价、垄断协议签订等限制竞争、哄抬价格行为的处罚。十六是适当应对药品价格的过度上涨。通过公开曝光、暂停非正常涨价药品挂网采购资格、失信惩戒等措施，遏制了药品价格过快上涨势头。

第三部分是保障措施部分。做好定期报告，强化监督问责，加强宣传引导，做好短缺药品储备和价格稳定工作。